Metodická podpora k MDR

Podrobný popis:
- předmětem veřejné zakázky je metodická podpora v rámci přípravy žádosti ČMI o status oznámeného subjektu dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích
- metodické vedení MDR referátu ČMI, příprava na mezinárodní audit pro získání statusu oznámeného subjektu podle nařízení EU 2017/745
- osobní účast na koordinačních schůzkách MDR referátu ČMI
- školení v oblasti nařízení EU 2017/745 a obecné regulace zdravotnických prostředků
- pomoc při přípravě interních předpisů zejména pro oblast posuzování pre-klinického a klinického hodnocení zdravotnických prostředků
- telefonické ad hoc konzultace atd. viz přílohy

Lokalita:
- okres Hlavní město Praha

Termín pro podání nabídek:
- 6. 1. 2020 ve 13:00 hodin